质量总监工作职责概述 篇1
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。
质量总监工作职责概述 篇2
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按PPAP流程批准产品;
9. 与其他部门一起开发新供应商;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。
12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成
质量总监工作职责概述 篇3
1、全面主持质量管理部工作，负责制定本部门管理目标;
2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;
3、负责建立公司产品质量控制保障机制;
4、组织推进质量管理体系、实验室认可及测量管理体系的建设与完善;
5、负责建立质量分析与质量改进的管理机制;
6、整体规划质量管理部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;
7、负责部门内的人才培养与团队建设;
8、完成领导交办的其他工作。
质量总监工作职责概述 篇4
1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;
3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;
4.负责质量管理体系(S18001.的建立、推行、认证和维护;
5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
质量总监工作职责概述 篇5
1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;
2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;
3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;
4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;
5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;
6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);
质量总监工作职责概述 篇6
1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作
2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动
3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动
4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作
5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施
6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行
7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作
8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据
9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作
10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核
11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核
12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估
13、 召开现场质量工作会议
14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作
15、 完成厂长交付的其他工作
16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。
质量总监工作职责概述 篇7
1.为企业质量受权人
2.负责公司GMP认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、OOS调查
8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监工作职责概述 篇8
1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。
2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。
3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。
4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;
5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;
6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;
7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;
8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;
9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;
10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;
11.负责品质改善方案批准，并监督执行;
12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;
13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;
14.负责供应商PPAP的批准;
14.完成上级交待的其他工作任务。
质量总监工作职责概述 篇9
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
质量总监工作职责概述 篇10
1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;
2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;
3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;
4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;
5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;
6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;
7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。
质量总监工作职责概述 篇11
1、负责项目部的质量监督管理工作，是本项目的质量负责人
2、认真贯彻、执行国家有关工程质量法律、法规、监督政策、公司质量方针和项目的质量计划
3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行
4、参与对供应商的评审，行使质量否决权
5、组织建立项目部质量保证体系，协助分部建立有效的质量保证体系，并监督其有效运行
6、组织编制质量管理计划，督促、检查施工质量
7、组织召开质量分析会，质量例会，协调各部门的配合，开展重大质量改善和降低成本，对工程质量情况进行具体研究分析，找出存在的问题并监督采取有效措施预防
8、参加工程结构验收与竣工交验
9、参与工程质量事故调查、分析、组织对分部单位施工管理人员的质量意识教育。
质量总监工作职责概述 篇12
全面负责品质部门的日常管理工作
2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;
3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;
4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;
5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;
6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;
7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;
8、完成上级领导交办的其他任务。
质量总监工作职责概述 篇13
1.负责建立公司质量体系及管理制度，制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理，对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的受理、判责，追根溯源，找出根本原因、制定防再发措施，降低客户投诉率，提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入，协助总经理进行内审与管评，对各部门体系工作进行督促和指导，确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设，人员培养、激励、考核等。
质量总监工作职责概述 篇14
1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。
2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。
质量总监工作职责概述 篇15
1、负责制剂质量体系的全面管理。
2、建立完善药品生产质量保证体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
3、负责公司药品注册工作。
质量总监工作职责概述 篇16
1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;
2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;
3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;
4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;
5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;