新药研发岗位职责 篇1
2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;
3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的'整体规划;
4.负责项目的技术沟通和汇报工作;
5. 完成领导交办的其它工作;
新药研发岗位职责 篇2
1.负责调研国内外新药(包括小分子或生物大分子)研发动态,对专利文献临床等信息进行跟踪、汇总和总结;
2.负责药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;
3.协助撰写生物专利申请文件、专利文献翻译及校对;
4.完成上级领导安排的.其他工作。
新药研发岗位职责 篇3
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的'各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
新药研发岗位职责 篇4
1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;
2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;
3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;
4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;
5. 负责项目实施中异常问题的.解决,关键技术的攻关;
6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;
7. 负责项目组员技术指导与培训。
新药研发岗位职责 篇5
1. 负责肿瘤细胞、免疫细胞的培养以及细胞系的.构建与筛选;
2. 负责质粒转化和抽提、基因组dna/转录组rna抽提、pcr及鉴定、真核生物蛋白纯化与鉴定等工作;
3. 独立、规范的完成实验操作、实验记录、收集、整理实验数据;
4. 及时完成上级领导安排的各项工作。
新药研发岗位职责 篇6
1. 参与公司临床前动物实验研究方案的制定；
2. 参与临床前动物实验cro单位的考察和确定；
3. 监查临床前研究的.进度和质量；
4. 负责临床前研究数据的整理、建档；
5. 按照相关法律法规的要求起草临床前研究总结报告；
6. 参与项目的预算控制和管理；
新药研发岗位职责 篇7
1、负责新药项目临床前药代和安全性评价的相关实验设计、业务沟通和结果审核等;
2、协助申报资料中药理毒理部分的撰写、复核和整理工作,配合注册部门完成新药ind申报,协助临床方案的'制定;
3、与生物学部门配合进行项目跟踪,推动项目进展;
4、协助各类新药项目调研、评估、立项与执行;
5、查阅相关文献、关注相关疾病领域的研究动态;
6、完成领导临时交办的各项工作。
新药研发岗位职责 篇8
1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理
2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案
3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的`风险评估
4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题
5、协助研发项目与中试、生产的工作协调
6、项目管理的数据整理归档、保存工作